BS EN ISO 10993-4-2002 医疗器械的生物评定.与血液相互作用用试验的选择

作者:标准资料网 时间:2024-05-13 21:16:30  浏览:8600   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Selectionoftestsforinteractionswithblood
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.与血液相互作用用试验的选择
【标准号】:BSENISO10993-4-2002
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2002-11-14
【实施或试行日期】:2002-11-14
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;导则;分类;医疗产品;医疗设备;外科设备;血液;材料;牙科学;相互作用;试验;外科植入物;外科植入物
【英文主题词】:Bioassay;Biologicaltests;Blood;Classification;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentistry;Guidelines;Haematology;Implants(surgical);Invitro;Interaction;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993providesgeneralrequirementsforevaluatingtheinteractionsofmedicaldeviceswithblood.Itdescribesa)aclassificationofmedicalanddentaldevicesthatareintendedforuseincontactwithblood,basedontheintendeduseanddurationofcontactasdefinedinISO10993-1,b)thefundamentalprinciplesgoverningtheevaluationoftheinteractionofdeviceswithblood,c)therationaleforstructuredselectionoftestsaccordingtospecificcategories,togetherwiththeprinciplesandscientificbasisofthesetests.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:48P.;A4
【正文语种】:英语